El estudio clínico evalúa la seguridad y eficacia del ultrasonido focalizado (Doublo) en el tensado facial de pacientes, destacando cambios significativos en la dermis y entre capas de grasa.
El HIFU de segunda generación muestra un aumento en la densidad de colágeno y mejoría en la laxitud cutánea en pacientes, con resultados visibles en el tensado facial y corporal.
En el campo de la medicina estética, el ultrasonido focalizado de alta intensidad (HIFU) se ha convertido en una opción no invasiva y efectiva para tratar la laxitud cutánea. Este estudio clínico se enfocó en evaluar los cambios histológicos y la efectividad del Doublo en el tensado facial de pacientes con signos de envejecimiento y piel laxa. Aunque el estudio se centró en el tratamiento facial, el Doublo también está diseñado para ser efectivo en el cuerpo.
A diferencia de otros dispositivos, el HIFU genera zonas de coagulación térmica en la dermis y el sistema músculo-aponeurótico superficial (SMAS), sin afectar la epidermis, lo que reduce el riesgo de complicaciones y asegura una rápida recuperación.
El estudio incluyó a 11 pacientes, con una media de 46 años, que fueron tratados con Doublo. Se aplicaron diferentes profundidades de tratamiento (3 mm y 4.5 mm) mediante ultrasonido focalizado, utilizando una energía controlada para alcanzar capas profundas de la piel. Se realizaron biopsias antes y dos meses después del tratamiento para evaluar los cambios en el tejido.
Resultados Destacados:
- Aumento de colágeno: Las biopsias mostraron un aumento significativo de colágeno en la dermis reticular, con fibrosis entre las capas de grasa.
- Seguridad: No se observaron efectos secundarios graves, solo un leve eritema temporal en algunos pacientes.
- Eficacia clínica: El 72.7% de los pacientes mostró mejoras en la laxitud y textura de la piel, confirmadas tanto por los médicos como por los pacientes.
- Mejora en arrugas: Siete pacientes mostraron una notable mejoría en la apariencia de arrugas finas y poros dilatados.
- Resultados duraderos: Aunque los efectos visibles fueron más pronunciados durante las primeras ocho semanas, el tratamiento con Doublo ofrece resultados que pueden durar hasta un año, con la recomendación de un protocolo de mantenimiento anual, lo que lo diferencia de otros HIFU de menor calidad.
Beneficios del Doublo:
- Tratamiento no invasivo: Sin tiempo de inactividad, los pacientes pueden volver a sus actividades diarias inmediatamente.
- Precisión en el tratamiento: El ultrasonido focalizado permite tratar capas profundas de la piel sin afectar la superficie, lo que lo hace adecuado para una amplia gama de pacientes.
- Aplicaciones faciales y corporales: Aunque este estudio se centró en el rostro, el Doublo es efectivo tanto para el tensado facial como para el corporal, ofreciendo resultados visibles en variadas áreas: facial, cuello y escote, brazos, abdomen, abductores y rodillas.
- Aumento del colágeno y elasticidad: El tratamiento no solo mejora la laxitud de la piel, sino que también promueve la regeneración del colágeno, proporcionando firmeza y un aspecto rejuvenecido.
El equipo realiza puntos de coagulación en línea bidireccional lo cual agiliza el tratamiento. Cada transductor tiene 22 mil líneas y nos da mayor durabilidad del consumible. Esto nos permite realizar más cantidad de tratamientos. El protocolo recomendado es de 1 o 2 sesiones anuales, segun la problemática.
Conclusión:
Doublo es una opción segura y efectiva para el tensado facial y corporal no invasivo. El estudio muestra un aumento en la densidad de colágeno y mejora en la firmeza y textura de la piel. Su tecnología de ultrasonido focalizado ofrece resultados duraderos con mínimos efectos secundarios. El protocolo anual asegura resultados prolongados, diferenciándolo de otros HIFU de menor calidad.
